Le Groupe international de coordination pour l'approvisionnement en vaccins a tranché. Il libère immédiatement 70 000 doses d'Ervebo du stock mondial au profit de la République démocratique du Congo, pour l'épidémie de maladie à virus Bundibugyo. Vingt mille doses sont destinées à un essai clinique de phase 3, cinquante mille aux agents de première ligne et au personnel de santé. L'Organisation mondiale de la santé et Africa CDC ont annoncé cette allocation le 20 août.

Le rapport entre la demande et la réponse mérite d'être posé. Kinshasa avait saisi le Groupe international de coordination le 12 août, après avoir obtenu les approbations nationales éthiques et réglementaires, en formulant une demande de 500 000 doses supplémentaires. Le gouvernement a été informé de la décision le lundi 17 août. Soixante-dix mille doses représentent 14 % de ce qui avait été sollicité.

Un vaccin dont personne ne sait s'il protège contre cette souche

La formulation du communiqué est sans ambiguïté. " On ne sait pas si l'Ervebo peut protéger contre le virus Bundibugyo chez l'homme ", écrivent l'OMS et Africa CDC. Des données précoces de laboratoire et d'expérimentation animale suggèrent une protection partielle possible, ce qui rend l'essai clinique indispensable pour produire les preuves qui orienteront les politiques vaccinales futures.

Les deux institutions insistent sur une garantie : toute personne qui recevra ce vaccin devra être pleinement informée des risques, des bénéfices et des limites avant de donner son accord. Ce n'est pas une formalité administrative. C'est la condition qui distingue une campagne de vaccination d'une expérimentation menée sur une population.

La raison de cette incertitude tient à la biologie. L'Ervebo est homologué contre la souche Zaïre du virus Ebola. L'épidémie qui frappe le pays depuis le 17 mai est due à la souche Bundibugyo, contre laquelle aucun vaccin n'est homologué. Le groupe consultatif technique de l'OMS avait recommandé le 31 juillet de placer l'Ervebo en priorité dans un essai de phase 3, sans évaluation de phase 2 préalable, en s'appuyant sur des données de challenge chez le primate non humain et le furet.

Plus que tout ce que le mécanisme a libéré en cinq ans

Rapportée à l'histoire du stock mondial, l'allocation est considérable. Depuis la création du mécanisme en 2021 et jusqu'en juillet 2026, plus de 56 000 doses d'Ervebo avaient été allouées à des ripostes d'épidémie dans plusieurs pays africains, auxquelles s'ajoutaient 167 000 doses déployées dans des campagnes préventives. Les 70 000 doses accordées cette semaine à la seule RDC dépassent donc, à elles seules, le total des cinq années précédentes en riposte.

Le stock est piloté par l'OMS, la Fédération internationale des sociétés de la Croix-Rouge et du Croissant-Rouge, Médecins sans frontières et l'UNICEF, avec un financement de Gavi. Deux mille doses étaient déjà disponibles dans la Tshopo au 18 août, et environ 55 000 agents de première ligne avaient reçu l'Ervebo en Ituri et au Nord-Kivu lors de campagnes préventives antérieures à l'épidémie actuelle.

Ce que les doses doivent affronter

Au 18 août, l'Institut national de santé publique dénombrait 5 208 cas confirmés et 2 476 décès, pour une létalité de 47,5 %. Six provinces et 56 zones de santé sont touchées : l'Ituri en compte 28 sur 36, le Nord-Kivu 12 sur 34, la Tshopo 7 sur 23, le Haut-Uélé 6 sur 13, le Bas-Uélé 2 sur 11 et le Sud-Kivu une seule. L'épidémie est devenue la plus meurtrière de l'histoire du pays, et l'OMS maintient l'urgence de santé publique de portée internationale.

Cinquante mille doses pour les soignants et les agents de première ligne, dans six provinces et cinquante-six zones de santé, laissent peu de marge. La riposte elle-même travaille sous pression : douze attaques ont été recensées par l'OMS depuis le 17 mai, dont huit incendies de structures.

Trois éléments n'ont pas été rendus publics : le calendrier de livraison des 70 000 doses, le sort réservé au solde de la demande congolaise, et la date de démarrage de l'essai de phase 3 comme la liste des zones de santé où il sera conduit.

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